Трансфер технологий
Полные пакеты технологии АФС для локализации продукта на вашем рынке. Состав пакета подстраиваем под задачи заказчика.
Помимо поставок: техническое и регуляторное сопровождение
Если вам нужны локализация продукта, техническая документация, аудит или регистрация, мы оказываем услуги, которые помогают вывести вещество с нашей площадки на ваш рынок.
Направления
Что мы берём на себя
Заказной синтез
Синтез новых соединений для ваших исследований и разработок.
Подбор оборудования
Подбор и комплектация фармацевтического производственного оборудования для проекта.
Аудит и регистрация в Китае
Сопровождение аудита и регистрации продукции в органах материкового Китая.
Трансфер технологий
Что входит в пакет трансфера технологии АФС
Обычно в пакет входят перечисленные здесь документы и материалы по контролю процесса. Мы адаптируем пакет к регуляторным требованиям целевого рынка.
- Общие сведения об АФС и физическое описание
- Характеристика и подтверждение структуры
- Оборудование цеха и требования к нему
- Маршрут синтеза и способ производства
- Контроль процесса, включая растворители и примеси
- Стандартный образец
- Спецификации и аналитические методики
- Система упаковки (укупорки)
- Данные о стабильности
- Валидация процесса
Начать обсуждение
Расскажите, что вам нужно
Пришлите название вещества или CAS, объём и страну назначения. Мы ответим на вопросы о возможности поставки, спецификации и сроках.